Jesteś w:
Zgłoś niepożądane działanie leku – szybko i elektronicznie
Jeśli Twój pacjent zgłasza niepożądane objawy po zastosowaniu leku – albo sam je zaobserwowałeś – możesz je łatwo zgłosić przez System Monitorowania Zagrożeń (SMZ). Zgłoszona i zarejestrowana powinna być każda informacja o niepożądanym działaniu, które wystąpiło w czasie lub po zakończeniu stosowania produktu leczniczego.
Zgłoszenia mogą dotyczyć:
leków stosowanych u ludzi
produktów leczniczych weterynaryjnych.
Kto może zgłaszać
Zgłaszać mogą:
lekarze i inni pracownicy medyczni
pacjenci
opiekunowie prawni pacjentów
opiekunowie zwierząt.
Jak zgłaszać
SMZ zastępuje papierowe formularze – teraz wszystko odbywa się online. Wystarczy wybrać odpowiedni formularz na stronie SMZ, podać swoje dane i informacje o leku lub innym preparacie leczniczym, opisać objawy i przesłać zgłoszenie.
Co i jak możesz zgłaszać poza SMZ
Medycy nadal mogą zgłaszać część informacji, w tym dane epidemiologiczne, w sposób tradycyjny, wskazany w rozporządzeniu Ministra Zdrowia (np. pocztą), albo przez system gabinetowy.
Jeżeli Twoje zgłoszenie dotyczy:
podejrzenia lub rozpoznania zakażeń oraz zachorowań na choroby zakaźne (ZLK-2, ZLK-3, ZLK-4, ZLK-5) – możesz zarejestrować je przez poprzednią wersję systemu SMZ (smz.ezdrowie.gov.pl) lub w sposób tradycyjny wskazany w rozporządzeniu Ministra Zdrowia (np. pocztą).
Jeżeli Twoje zgłoszenie dotyczy:
dodatnich wyników badań laboratoryjnych (ZLB) – możesz składać je w sposób tradycyjny wskazany w rozporządzeniu Ministra Zdrowia (np. pocztą).
Jeżeli Twoje zgłoszenie dotyczy:
podejrzenia lub rozpoznania zakażeń oraz zachorowań na choroby zakaźne (ZLK-1)
niepożądanych odczynów poszczepiennych (NOP)
– możesz zarejestrować je przez gabinet.gov.pl lub bezpośrednio z programu gabinetowego, jeżeli jest on zintegrowany poprzez API.
Co dzieje się ze zgłoszeniami
Zgłoszenia trafiają do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, który analizuje je i podejmuje decyzje, np. o wycofaniu produktu z rynku.
Informacje mogą być wykorzystywane także do celów naukowych, statystycznych czy analiz zagrożenia epidemiologicznego przez odpowiednie instytucje.
System Monitorowania Zagrożeń (SMZ) został uruchomiony i jest rozwijany przez Centrum e-Zdrowia (CeZ).